Le médicament Dupixent, développé par Sanofi et Regeneron, a été approuvé par la Commission européenne dans le traitement de l'urticaire chronique spontanée (UCS) «modérée à sévère», a annoncé ce mardi 25 novembre Sanofi dans un communiqué. Ce traitement «peut offrir aux patients une amélioration significative des démangeaisons et de l'urticaire invalidantes», a estimé George D. Yancopoulos, co-président du conseil d’administration, président et directeur scientifique de Regeneron, cité dans le communiqué.
L'UCS est généralement traitée par des antihistaminiques, qui sont peu efficaces pour «de nombreux patients», qui possèdent «peu d'options thérapeutiques alternatives», explique le communiqué. Le Dupixent traite l'UCS modérée à sévère «chez les patients adultes et adolescents de 12 ans et plus ayant une réponse inadéquate aux antihistaminiques antihistamine-1» et n'ayant encore jamais été traités «par anti-immunoglobuline E» a développé Sanofi.
Le Dupixent confirme son efficacité dans les essais cliniques
Le groupe ajoute que «les patients éligibles peuvent utiliser Dupixent comme option de traitement ciblé en première intention». L'approbation de la Commission européenne est basée sur deux études cliniques de phase 3. Le Duplixent a permis «à un plus grand nombre de patients de bénéficier d'un bon contrôle de la maladie ou d'une réponse complète par rapport au placebo dans [les] deux études de phase 3», a indiqué Alyssa Johnsen, directrice mondiale du développement thérapeutique en immunologie chez Sanofi.
L'urticaire chronique spontanée se manifeste par l'apparition soudaine de plaques d'urticaire invalidantes et des démangeaisons persistantes. Le Duplixent avait déjà été approuvé en avril aux Etats-Unis dans le traitement de l'UCS. En septembre 2024, Sanofi avait affirmé après une étude que son médicament phare était aussi «le premier et seul agent biologique à obtenir des améliorations significatives de la rémission (…) et des symptômes» de la pemphigoïde bulleuse, maladie rare caractérisée par des démangeaisons et des cloques intenses.
