Attention si vous utilisez du sérum physiologique en bouteille à domicile, pour vous ou pour votre enfant. Le 25 avril dernier, deux lots de sérum physiologique (des bouteilles de 500 ml et 1L) de la marque HappyLab étaient rappelés en raison de la possible présence de traces d’alcool de nettoyage dans certaines bouteilles, indiquait l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Mais deux semaines plus tard, ce rappel est étendu à d’autres lots et surtout d’autres marques. Après plusieurs analyses, il apparaît qu’une grande majorité des lots de la marque peuvent contenir des traces d’alcool.
Le site gouvernemental Rappel Conso et l'ANSM répertorient l’ensemble des numéros de lots, au total 62 références de bouteilles de 1L et 27 bouteilles de 500 ml seulement pour HappyLab. Mais comme indiqué précédemment, ce rappel s’étend à d’autres marques, à commencer par Ainsifont (vingt lots de bouteilles de 1L et vingt-cinq lots de bouteilles de 500 ml). Idem pour la marque Mediphysio (vingt lots de bouteilles de 500 ml) ou encore Stentil (cinq bouteilles de 1L et six de 500 ml).
Des «insuffisances» dans la «maîtrise des bonnes pratiques de fabrication»
Enfin, le laboratoire GSL rappelle seize lots de bouteilles de sérum physiologique de 500 ml ainsi que six lots de bouteilles de 1L. Tous ces produits sont vendus en pharmacie, parapharmacie ou en ligne. L’ANSM précise qu’elle a demandé des analyses plus poussées à l’autorité compétente portugaise Infarmed.
Cette dernière a mis en évidence sur les sites de production des sérums physiologiques du fabricant GSL «l’insuffisante maîtrise des bonnes pratiques de fabrication, et notamment le fait que ce fabricant ne contrôlait et ne documentait pas assez le procédé de nettoyage des cuves de fabrication à l’éthanol 96%».
Résultat, tous ces lots de sérum physiologique sont rappelés «jusqu’à la correction des irrégularités détectées». Cela concerne toutes les marques produites par GSL et Hidrodipro, à savoir Ainsifont, GSL, Happylab, Mediphysio et Stentil. Evidemment, si vous possédez une de ces bouteilles, il est impératif de les jeter ou les rapporter à leur pharmacie ou parapharmacie, où un remboursement sera effectué.
